동결 건조기 플레이트 층의 온도 균일 성 테스트

(1) 사전 교정 . 검증 전에 검증 온도 프로브와 표준 온도 프로브를 온도를 동시에 잘 건조시키고 사전 교정 .를 수행하면 교정 판독 편차는 <0 . 5도이어야합니다.

(2) 교정 온도 프로브를 검증 포트를 통해 동결 건조기에 연결하고, 1-23# 온도 프로브를 배치하고, 숫자 1-5는 동결 드라이어 제품 레이어를 나타내고, t 1-3#은 처음으로 실리콘 오일 inlet, 3 층의 중앙 위치에 위치한 온도 프로브에 위치한 온도 프로브와 중앙 위치에 위치한 온도 프로브입니다. 층 . 동결 건조기를 시작하고 열 전달 오일의 온도를 4 {{{0}} 학위, 0도 및 40 도로 설정합니다. -40 도로 온도의 균일 성, 0도 및 40도 . 3 개의 복제 테스트를 수행 . 검증 테스트가 완료된 후, 온도 프로브는 캘리브레이션 후 .에 사용됩니다.-40}}}}}}}}}}}-40. 교정 후<0.5°C.

(3) 자격 기준 . National Pharmaceutical Machinery Industry Industry Standard JB T 20032--2012 "의료 진공 동결 건조기"에 따르면, 40 학위, 0도 및 40도에서 유지 될 때 제품 프로세스 요구 사항과 결합하여 각 보드 평지의 모든 온도가 가장 높은 온도를 가지고 있습니다. 최소값은 2도보다 작거나 동일해야하며 보드 계층의 균일 성은 자격이 있습니다 .