제약 동결 건조기의 장점과 단점

(1) 액체 의약품 가공이 편리하여 무균 작동 과정을 단순화합니다. 동결 건조 공정은 저온에서 수행되므로 많은 열에 민감한 물질에 특히 적합합니다. 생물 약제 물질에서 활성 단백질 및 미생물과 같은 제제는 동결 건조 과정에서 변성 또는 생물학적 활성을 잃지 않을 것이다. 따라서 동결 건조 기술은 의학에서 널리 사용됩니다.

(2) 저온 건조 공정 동안, 제조 약물에서 휘발성 성분의 손실은 매우 작다.

(3) 동결 건조 과정 동안, 미생물의 성장과 활성 효소의 작용은 진행될 수 없으므로 원래 특성이 유지되고 건조 분말의 안정성이 개선된다.

(4) 건조가 냉동 상태에서 수행되기 때문에, 제조 약물의 부피는 거의 변하지 않으며, 원래 구조는 유지되며, 농도 현상은 발생하지 않을 것이다.

(5) 건조 된 물질은 스폰지의 형태로 느슨하고 다공성이며 물을 첨가 한 후 빠르고 완전히 용해되며 원래 특성을 거의 즉시 복원합니다. 동결 건조 된 제형은 특히 수용성이다.

(6) 동결 건조는 산소가 거의없는 진공 상태에서 수행되므로 제약 제제에서 쉽게 산화 가능한 물질이 보호됩니다.

(7) 동결 건조는 약물 제조에서 물의 95% 이상 ~ 96%를 제거하여 건조 약물 분말이 악화없이 오랫동안 저장 될 수 있도록 할 수있다.

제품은 사전 냉동 동안 공허점 아래의 온도로 동결되어야하며,이 제품은 승화 동안 공허 온도를 초과 할 수 없습니다. 따라서, 공융 온도는 제품의 사전 냉동 및 승화 단계에서 최대 허용 온도입니다.