생산형 제약 동결 건조기

생산형 제약 동결 건조기

생산 유형 제약 동결 건조기의 공정 스케일 업 방법 : 제약 병 준비의 동결 건조 테스트 제조에서 생산형 제약 건조 기계의 스케일 업을위한 방법 . 테스트의 동결 건조 조건을 기반으로 한 약물의 열 전달을 분석하는 데 필요합니다. 건조 층을 통해 상자로의 승화 표면과 테스트 기계의 건조 프로그램을 수정하고 생산 장치에서 확대하면 특정 단계는 다음과 같습니다.

1. 동결 건조 조건 및 액체 테스트 시스템의 결과 분석

(1) 테스트 머신의 선반 크기와 상자 크기를 확인하고 바닥 트레이인지 바닥 트레이인지 여부 .

(2) 사전 냉동 공정 : 선반 냉각 속도, 액체 약의 동결 속도, 동결 온도 및 프리 냉동 시간 .

(3) 승화 건조 : 초기 펌핑 시간, 보드 층의 가열 온도, 가열 속도 및 승화 기간 동안의 제품의 온도 변화 ., 상자의 진공 (제어되었는지 여부), 제어 방법 (스로틀 조정 제어인지 여부), 공간을 절대적으로 통제하는지 여부 (ePIN의 압력적 또는 절대적). 게이지), 승화 건조 시간 및 테스트 중 상자의 벽 온도 .

(4) 2 단계 건조 : 선반 가열 온도, 박스 진공, 응축기 온도, 2 단계 건조 시간 .

(5) 동결 건조 곡선의 분석 : 기록 된 동결 건조 곡선, 마지막에 의약 병의 선반 사이의 온도 차이와 제품의 약물 선반 사이의 온도 차이와 제품의 온도 차이와 제품의 온도 차이와 제품의 온도 차이와 제품의 온도 차이는 제품의 온도 차이와 제품의 온도 차이와 제품의 제품과 동일하다 ({3}}}}}} 씨는 ΔT 법치와 동일합니다.

(6) 테스트 머신 끝에서 약 병의 열 전달 및 수증기 운동의 이론적 분석과 중앙의 약병 .

(7) 건조층의 수증기 흐름 저항 계수는 이론적 분석 및 테스트 결과 .에 기초하여 추정됩니다.

2. 생산 장비에 대한 스케일 업

(1) 생산 장비의 선반 크기와 박스 크기 확인 .

(2) 생산 장치의 기본 성능을 테스트 머신 . 비교 생산 장치의 선반의 냉각 속도가 테스트 기계의 냉각 속도보다 빠르면 생산 장치의 액체 약이 더 빠르게 얼어 붙어 얼음 결정의 크기가 다르며 건조 층의 수증기 흐름 저항이 증가하며, 이는. {2} . {2} {{2} {{2} {{2} {{2} {{2} {{2} {{2}.

(3) 생산 장치의 방사선 열 전달 계수를 계산하고 테스트 머신 .과 비교합니다.

(4) 준비 냉동 프로젝트 : 동결 속도와 동결 시간은 테스트 기계와 동일하게 설정되며 동결 프로젝트에 대한 공기 대류의 영향은 .으로 간주됩니다.

(5) 승화 건조 단계 : 상자의 진공 및 선반의 온도 프로그램을 설정하고, 건조 속도를 이론적으로 분석하고, 끝과 중심에서 의약 병의 열 전달을 이론적으로 계산하고, 건조 층의 수증기 흐름 저항성 및 승화 표면 온도 및 승화 된 건조 시간을 얻기 위해...

(6) 두 번째 단계에서 건조 : 선반의 가열 온도를 테스트 기계의 가열 온도와 동일하게 설정하고 박스의 진공은 테스트 머신과 최대한 일관성이 있어야하며 응축기의 온도를 제어해야합니다 .

3. 생산 장치의 진공 압력 제어 값 선택

생산 장치를 확대 할 때 상자의 진공 압력 제어 값을 선택하면 다음 요소 .

(1) 제품의 붕해 온도

생성물의 공융 온도가 감소함에 따라, 승화 표면의 수증기 압력 PS 값은 건조 층의 압력 차이로 인해 .를 감소시켜야하며, 상자의 진공 압력은 더 작은 값으로 제어되어야합니다. .

(2) 제품의 건조 층의 수증기 흐름 저항

건조 다공성 층의 증기 흐름 저항은 용액의 농도, 바이알의 충전량 및 동결 동안의 얼음 결정의 배열과 관련이있다.

(3) 테스트 머신의 진공 압력 제어 값과 같은 기간을 설정

테스트 기계의 진공 게이지가 Pirani 진공 게이지 인 경우, Pirani 진공 게이지의 수는 실제 값으로 변환되어야하므로 생산 기계의 커패시턴스 진공 게이지가 상자의 진공 압력 제어 값 .의 진공 값을 사용하도록합니다.

4. 생산 기계의 선반 온도 프로그램 설정

생산 기계의 선반 온도 프로그램을 설정하는 두 가지 방법이 있습니다 .

(1) 테스트 기계의 선반의 가열 온도와 동일하게 설정하고 승화 건조 시간을 연장 ..

생산 식loyzer의 경우, 테스트 기계보다 중앙 바이알로 더 적은 열이 덜 전달되어 . 승화 건조 시간이 느려지는 경우 .가 연장되지 않으면 동결 건조 기계의 중심에서 의약품 병의 첫 번째 단계의 건조 시간이 부적합한 상태에서 건조의 두 번째 단계로 들어가고, 현지의 온도가 상승 할 것이며, 현지인의 온도가 높아질 것입니다. .가 발생하여 제품이 폐기됩니다 .

(2) 테스트 머신의 건조 시간에 해당

생산 동결 제의 선반 가열 온도는 시험 기계의 선반 가열 온도보다 약간 높았으며 테스트 동결 화과 동일한 건조를 달성했지만 이론적 분석이 필요했습니다. ..

매개 변수 :

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